Glossaire des symboles

Glossaire des symboles_v05

Symbole Norme no/Titre de la norme No de référence de la norme/Nom du symbole Signification du symbole
Fabricant ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux 5.1.1 / Fabricant Désigne le fabricant du dispositif médical
Désigne le représentant autorisé dans l’Union européenne. ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux 5.1.2 / Représentant autorisé dans l’Union européenne Désigne le représentant autorisé dans l’Union européenne. Le symbole est accompagné par les nom et adresse du représentant autorisé.
Date de fabrication ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux 5.1.3 / Date de fabrication Désigne la date à laquelle le dispositif médical a été fabriqué.
Date limite d’utilisation ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux 5.1.4 / Date limite d’utilisation Désigne la date à partir de laquelle le dispositif médical ne doit plus être utilisé
Code de lot ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux 5.1.5 / Code de lot Désigne le code de lot du fabricant peut être identifié
Numéro de référence du catalogue ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux 5.1.6 / Numéro de référence du catalogue Désigne le numéro de référence du catalogue du fabricant, afin que le dispositif médical puisse être identifié
Numéro de série ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux 5.1.7 / Numéro de série Désigne le numéro de série du fabricant afin qu’un dispositif médical spécifique puisse être identifié
Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux 5.2.8 / Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé Indique qu’un dispositif médical ne devrait pas être utilisé si l’emballage a été endommagé ou ouvert
Fragile, manipuler avec soin ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux 5.3.1 / Fragile, manipuler avec soin Indique qu’un dispositif médical peut se briser ou être endommagé s’il n’est pas manipulé avec soin
Garder au sec ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux 5.3.4 / Garder au sec Indique qu’un dispositif médical doit être protégé contre l’humidité
Seuil de température minimum ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux 5.3.5 / Seuil de température minimum Indique la température minimale à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité
Seuil de température maximum ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux 5.3.6 / Seuil de température maximum Indique la température maximale à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité
Plage de température ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux 5.3.7 / Plage de température Indique les plages de température auxquelles le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité
Plage d’humidité ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux 5.3.8 / Plage d’humidité Indique la plage des taux d’humidité à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité
Plage de pression atmosphérique ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux 5.3.9 / Plage de pression atmosphérique Indique la plage de pression atmosphérique à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité
Consulter le mode d’emploi ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux 5.4.3 / Consulter le mode d’emploi Indique la nécessité pour l’utilisateur de consulter le mode d’emploi pour utiliser le produit
Mise en garde ISO 15223-1 / Dispositifs médicaux -Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux 5.4.4 / Mise en garde Indique la nécessité pour l’utilisateur de consulter le mode d’emploi pour toute information importante comme des avertissements et mises en garde.
Pièce appliquée de type BF IEC 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel 5333 / Pièce appliquée de type BF Identifie une pièce appliquée de type BF conforme à la norme IEC 60601-1
Pièce appliquée de type B IEC 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel 5840 / Pièce appliquée de type B Identifie une pièce appliquée de type B conforme à la norme IEC 60601-1
Pièce appliquée de type CF IEC 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel 5335 / Pièce appliquée de type CF Identifie une pièce appliquée de type CF conforme à la norme IEC 60601-1
Équipement de classe II IEC 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel 5172 / Équipement de classe II Identifie un équipement conforme aux exigences de sécurité relatives à l’équipement de classe II selon la norme IEC 61140
Polarité d’un connecteur d’alimentation en courant continu (cc) IEC 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel 5926 / Polarité d’un connecteur d’alimentation en courant continu (cc) Identifie les éléments négatifs et positifs d’une alimentation électrique cc
Pour utilisation à l’intérieur seulement IEC 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel 5957 / Pour utilisation à l’intérieur seulement Identifie l’équipement électrique conçu pour l’utilisation à l’intérieur
Courant alternatif IEC 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel 5032 / Courant alternatif Indique que l’équipement convient uniquement au courant alternatif; pour identifier les bornes appropriées
Courant continu IEC 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel 5031 / Courant continu Indique que l’équipement convient uniquement au courant continu; pour identifier les bornes appropriées
Rayonnement électromagnétique non ionisant IEC 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel 5140 / Rayonnement électromagnétique non ionisant Indique des niveaux généralement élevés, potentiellement dangereux, de rayonnement non ionisant, ou de l’équipement ou des systèmes qui ont recours intentionnellement à des ondes électromagnétiques RF pour le diagnostic ou le traitement
Attente IEC 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel 5009 / Attente Identifie le commutateur ou la position du commutateur qui met sous tension l’équipement afin de le placer en attente
Fusible IEC 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel 5016 / Fusible Identifie les boîtes à fusibles ou leur emplacement.
“Arrêt (« OFF »)” IEC 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel 5008 / Arrêt (« OFF ») Indique la déconnexion du réseau électrique, du moins pour les commutateurs principaux ou leur position, et tous les cas où la sécurité est en jeu
“Marche (« ON »)” IEC 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel 5007 / Marche (« ON ») Indique la connexion au réseau électrique, du moins pour les commutateurs principaux ou leur position, et tous les cas où la sécurité est en jeu
Marche; mise en marche IEC 60417 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel 5104 / Marche; mise en marche Identifie la touche de mise en marche
Consulter le mode/guide d’emploi ISO 7010 / Symboles graphiques– Couleurs de sécurité et signaux de sécurité — Signaux de sécurité enregistrés M002 / Consulter le mode/guide d’emploi Indique que le mode/guide d’emploi doit être lu
Accès interdit aux porteurs de dispositifs cardiaques implantés actifs ISO 7010 / Symboles graphiques– Couleurs de sécurité et signaux de sécurité — Signaux de sécurité enregistrés P007 / Accès interdit aux porteurs de dispositifs cardiaques implantés actifs Indique que les personnes ayant un dispositif cardiaque implanté actif ne peuvent pas entrer dans une zone désignée
Ce côté vers le haut ISO 7000 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel 0623 / Ce côté vers le haut Indique la bonne position verticale d’un emballage
ip20 IEC 60529 / Degrés de protection assurés par les enveloppes de protection (Indice de protection ou IP) S/O Protégé contre les objets solides de plus de 12,5 mm (comme un doigt) et aucune protection contre les liquides
ip21 IEC 60529 / Degrés de protection assurés par les enveloppes de protection (Indice de protection ou IP) S/O Protégé contre les objets solides de plus de 12,5 mm (comme un doigt) et protégé contre les gouttes d’eau ou de condensation tombant verticalement
ip22 IEC 60529 / Degrés de protection assurés par les enveloppes de protection (Indice de protection ou IP) S/O Protégé contre les objets solides de plus de 12,5 mm (comme un doigt) et protégé contre les gouttes d’eau tombantes, si le boîtier est positionné à un angle de 15 degrés à partir de la verticale ou moins.
ip54 IEC 60529 / Degrés de protection assurés par les enveloppes de protection (Indice de protection ou IP) Pas de numéro de référence ou classification IP spécifique Protégé contre l’infiltration limitée de poussière. Protégé contre les projections d’eau provenant de n’importe quelle direction, protection limitée contre les infiltrations
ip55 IEC 60529 / Degrés de protection assurés par les enveloppes de protection (Indice de protection ou IP) Pas de numéro de référence ou classification IP spécifique Protégé contre l’infiltration limitée de poussière. Protégé contre les jets d’eau provenant de n’importe quelle direction, protection limitée contre les infiltrations
Dispositif sur ordonnance 21 CFR 801.109 / Dispositifs sur ordonnance Dispositif sur ordonnance Indique qu’un produit est un dispositif médical et que la loi fédérale (des États-Unis) impose la vente de ce dispositif par un médecin, ou sur ordonnance.
Marquage CE Directive relative aux dispositifs médicaux 93/42/EEC Marquage CE Le marquage CE indique qu’un produit est conforme aux réglementations applicables de l’Union européenne
Poubelle à roulettes barrée d’une croix BS EN 50419, Marquage des équipements électriques et électroniques conformément à l’Article 11(2) de la Directive 2002/96/EC (WEEE) Poubelle à roulettes barrée d’une croix Indique qu’un produit ne devrait pas être mis au rebut dans un dépotoir; la barre noire indique que l’équipement a été fabriqué après 2005
Marquage de la FCC Commission fédérale des communications (FCC) Marquage de la FCC Le marquage de la FCC indique que le dispositif électronique, vendu aux États-Unis, est certifié et que les interférences électromagnétiques du dispositif sont inférieures aux limites approuvées par la Commission fédérale des communications (FCC).
Positionnement du brassard S/O Positionnement du brassard Indique le bon positionnement du dispositif sur le poignet
Positionnement du brassard S/O Positionnement du brassard Indique le bon positionnement du dispositif sur le poignet
Marqueurs d’artère S/O Marqueurs d’artère Types de marqueurs utilisés pour indiquer un bon positionnement de l’artère du bras supérieur
Positionnement du brassard S/O Positionnement du brassard Indicateur sur le brassard pour la partie supérieure du bras gauche
Indicateur du brassard S/O Indicateur du brassard Aiguille d’alignement et indicateur du positionnement de l’alignement de l’artère brachiale sur le brassard
Identifiant du brassard S/O Identifiant du brassard Identifie le type de brassard compatible avec le tensiomètre
Identifiant du brassard S/O Identifiant du brassard Identifie le type de brassard compatible avec le tensiomètre
Plage de circonférences du bras S/O Plage de circonférences du bras Indique la plage de circonférences du bras pour aider à trouver la bonne taille de brassard.
Avertissements S/O Avertissements Divers symboles d’avertissement indiquant une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, pourrait causer la mort ou une blessure grave
Marqueur de positionnement du tube à air remplaçable S/O Marqueur de positionnement du tube à air remplaçable Indique la position permettant d’insérer le tube à air
Laver à la main ISO 7000 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Symboles enregistrés 3125 / Laver à la main Indique que seul le lavage à la main est autorisé pour nettoyer l’article
Ne pas utiliser d’agent de blanchiment ISO 7000 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Symboles enregistrés 3124 / Ne pas utiliser d’agent de blanchiment Indique que l’utilisation d’agent de blanchiment n’est pas autorisée
Ne pas sécher par culbutage ISO 7000 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Symboles enregistrés 3109 / Ne pas sécher par culbutage Indique que le séchage par culbutage n’est pas autorisé
Suspendre à l’ombre pour sécher ISO 7000 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Symboles enregistrés 3104A / Suspendre à l’ombre pour sécher Indique que le séchage à l’ombre sur corde est autorisé
Ne pas repasser ISO 7000 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Symboles enregistrés 3113 / Ne pas repasser Indique que le repassage n’est pas autorisé
Ne pas nettoyer à sec ISO 7000 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Symboles enregistrés 3114 / Ne pas nettoyer à sec Indique que le nettoyage à sec n’est pas autorisé
Ne doit pas faire l’objet de lavage professionnel ISO 7000 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Symboles enregistrés 3122 / Ne doit pas faire l’objet de lavage professionnel Indique que le lavage professionnel dans le processus de nettoyage à sec n’est pas autorisé
Ne pas réutiliser ISO 7000 / Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Symboles enregistrés 1051 / Ne pas réutiliser Indique que cet article est conçu pour un usage unique seulement et ne doit pas être utilisé plus d’une fois.